Protocole abrégé — Les protocoles d’étude sont révisés plusieurs fois au cours de leur développement; les protocoles abrégés constituent l’un des volets de ce travail continu.
Programme de renforcement des capacités — Programmes de formation structurés, animés par des experts externes à Sanofi, qui visent à renforcer les compétences des associations de patients par l’apprentissages théoriques et pratiques, le soutien entre pairs et l’analyse d’études de cas, ainsi qu’une compréhension théorique des structures de gouvernance efficaces.
Critère d’évaluation d’un essai clinique — Un critère d’évaluation d’essai clinique est un résultat spécifique et mesurable défini avant le début de l’étude afin de répondre à la question centrale : « Ce traitement fonctionne-t-il ? ». Il s’agit de la mesure principale de l’étude, conçue pour évaluer la sécurité et l’efficacité d’un médicament expérimental.
Essai clinique numérique et décentralisé (ECD) — Un ECD est un essai clinique numérique et décentralisé. Grâce à la télésanté, aux soins à domicile, au consentement électronique et aux dispositifs connectés, les ECD élargissent l’accès des patients aux essais cliniques et offrent davantage de flexibilité et de confort.
Plan intégré de génération de données probantes — Le plan intégré de génération de données probantes constitue notre feuille de route interne pour la collecte de données tout au long du cycle de vie d’un produit.
Données d’expérience patient (PED) — Les patients vivent au quotidien avec leur maladie. Ils font l’expérience des réalités de leur prise en charge médicale et de l’impact de leur pathologie sur leur vie quotidienne. Les données d’expérience patient désignent les éléments de preuve qui permettent de documenter ces expériences. La recherche en santé peut s’appuyer sur ces données afin d’améliorer la prise en charge des patients et de proposer des soins plus adaptés. En savoir plus ici (source en anglais).
Stratégie d’information patient sur les médicaments — Cela signifie que nous cherchons à inclure dans les informations sur les médicaments des données que les patients considèrent comme importantes pour eux.
Données en vie réelle (RWE) — Les données en vie réelle regroupent les données relatives à l’état de santé des patients et/ou à la prise en charge des soins, collectées de manière routinière à partir de différentes sources. Elles peuvent notamment provenir des dossiers médicaux électroniques, des données de remboursement, des registres de produits ou de maladies, ainsi que d’autres sources, telles que les technologies de santé numérique, permettant de mieux comprendre l’état de santé des patients. En savoir plus ici (source en anglais).
Échanges scientifiques — Les échanges scientifiques désignent les discussions menées entre les équipes de recherche clinique ou médicales et les responsables d’associations de patients autour de sujets scientifiques d’intérêt commun pour Sanofi et la communauté des patients. Ils peuvent inclure l’examen de publications récentes, des avancées du pipeline de développement et des progrès des essais cliniques.
Évaluation structurée du rapport bénéfice-risque (sBRA) — Une sBRA est une évaluation systématique des bénéfices thérapeutiques d’un médicament au regard de ses effets indésirables potentiels, de sa sécurité et d’autres éléments liés aux préférences des patients.
